| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2212609號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 胎兒監(jiān)護(hù)儀由主機(jī)、AC整流穩(wěn)壓器、打印機(jī)和相應(yīng)的功能附件(超聲探頭(可選配型號：U/S1、USWB-1Y))、宮縮壓力傳感器(型號：TOCO-B-6)、換能器腹帶(型號：ABDOM-BELT-4)、血壓袖帶(型號：AN4K-AC017)(僅適用于FETALGARD Lite-NIBP)組成。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 胎兒監(jiān)護(hù)儀是一種圍產(chǎn)期監(jiān)護(hù)系統(tǒng)，用于臨床無創(chuàng)地測量并圖形化顯示宮縮、胎心率、母親無創(chuàng)血壓和母方心率。所得數(shù)據(jù)用于臨床輔助評估妊娠最后三個月內(nèi)(無應(yīng)激測試)胎兒和母親的健康狀況。 |
| 注冊代理 | 深圳市索萊瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市索萊瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.25 |
| 有效期截止日 | 2014.08.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Analogic Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8 Centennial Drive, Peabody, MA 01960, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 8 Centennial Drive, Peabody, MA 01960, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胎兒監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fetal Monitoring System |
| 規(guī)格型號 | FETALGARD Lite, FETALGARD Lite - NIBP |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1655-2010《胎兒監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
