| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3210521號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | LIVEWIRE TC可控電生理電極導管是一種可伸展彎曲的電極導管，導管主干由不透射線的聚氨基甲酸乙酯材料制成，電極頭、電極環(huán)由鉑/銥合金、鉑制成。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于暫時性心內(nèi)心電圖記錄圖譜描記和/或心內(nèi)起博，以及用于室上性心動過速發(fā)生或持續(xù)時心肌組織的射頻消融(RF) |
| 注冊代理 | 中國(香港)圣猶達醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 中國(香港)圣猶達醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2003.10.16 |
| 有效期截止日 | 2007.10.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical Daig Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Livewire TC 可控電生理電極導管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Livewire TC Steerable ElectrophysiologyCatheter |
| 規(guī)格型號 | 402120、402121、402122、402123、402124、402125、402101、402102、402104、402105、402112、402113、402114、402115、402193、402194、402195、402196、402107、402111、402163、402164、402165、402166、402167、402168 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0122《LIVEWIRE TCTM 可控電生理電極導管》 |
| 附件 | |
