| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2101071號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 林弗泰克公司d/b/a康美林弗泰克 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 肌腱固定釘用工具由導絲、導針、鉆頭、塞子和標記筆組成。固定釘用工具采用符合ASTM F 899標準的316不銹鋼、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 肌腱固定釘用工具用于前交叉韌帶重建手術(shù)時，通過該工具組件把軟組織植入物固定到股骨上。 |
| 注冊代理 | 北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.04 |
| 有效期截止日 | 2014.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Linvatec Corporationd/b/a ConMed Linvatec |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11311 Concept BoulevardLargo, FL 33773 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 11311 Concept BoulevardLargo, FL 33773 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌腱固定釘用工具(商品名：Linvatec Pinn-ACL) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Linvatec Pinn-ACL CrossPin System Instrument |
| 規(guī)格型號 | 8800 ACL一次性使用套件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0647-2010 《肌腱固定釘用工具》 |
| 附件 | |
