| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3772574號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品包括導絲、扭控器和導入器。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 導絲為可操控型，由芯絲、繞絲、可塑性遠端組成；芯絲的材料為304不銹鋼，繞絲的材料為白金/鎢，可塑性遠端材料為鎳鈦合金；導絲近端涂有PTFE涂層，遠端涂有Parylene親水涂層；導絲頭端的遠端部分具有不透X射線性。射線滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在神經(jīng)血管系統(tǒng)內(nèi)有選擇性地導入和放置導管和其它介入器械。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療(貿(mào)易)上海有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療(貿(mào)易)上海有限公司 |
| 批準日期 | 2010.08.23 |
| 有效期截止日 | 2014.08.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2405 West Orton Circle,West Valley City,UT 84119,美國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 神經(jīng)導絲(商品名：Synchro) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Synchro Neuro Guidewires |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1321-2010 《神經(jīng)導絲》 |
| 附件 | |
