| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3403004號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系列校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、硫酸鋅試劑、PKU試劑、銅試劑、復(fù)溶緩沖液、微孔板、條形碼標(biāo)簽、質(zhì)控證書。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期11個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量檢測新生兒足跟血采血濾紙片中苯丙氨酸的含量。 |
| 注冊代理 | 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wallac Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 生產(chǎn)場所 | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 新生兒苯丙氨酸測定試劑盒(茚三酮熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Neonatal Phenylalanine |
| 規(guī)格型號 | 960人份，4800人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FIN 1886-2010 |
| 附件 | |
