| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1102420號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由引導(dǎo)器、鉆頭，鉆環(huán)，切割器，銼刀，導(dǎo)針，隧道擴(kuò)張器，拔針器， 鉸刀，空心鉆，肌腱板，滑動器，固定夾鉗，固定張力器，等組成；接觸人體的材料為YY/T 0294.1中代號為M和B的不銹鋼；非滅菌包裝，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于前交叉韌帶重建術(shù)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Endoscopy公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前交叉韌帶重建手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ACL Instrumentation System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1556-2010《前交叉韌帶重建手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
