| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2221563號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)、光學(xué)組件(內(nèi)置CCD成像敏感元件照相機(jī))及校正眼組成。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可獲得角膜內(nèi)皮的電子照片，測(cè)量角膜厚度，計(jì)算細(xì)胞密度，可以檢測(cè)由于白內(nèi)障手術(shù)、角膜移植引起的角膜內(nèi)皮改變。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣東康健醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | KONAN MEDICAL,INC. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 10-29,Miyanishicho,Nishinomiya,Hyogo,662-0976 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 10-29,Miyanishicho,Nishinomiya,Hyogo,662-0976 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 角膜內(nèi)皮顯微鏡 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Konan Specular Microscope XI |
| 規(guī)格型號(hào) | FA-3709 ；FA-3709P |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1096-2009《角膜內(nèi)皮顯微鏡》 |
| 附件 | |
