| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2222165號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為一體模制結(jié)構(gòu)，由聚丙稀基樹脂構(gòu)成，表面有親水性涂層。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 已經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與HOYA-IS HOYA推注系統(tǒng)手柄一起使用，用來把人工晶體植入白內(nèi)障手術(shù)后的無晶體眼。 |
| 注冊(cè)代理 | 依格斯(北京)醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市瑞霖醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.28 |
| 有效期截止日 | 2011.12.28 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“深圳市捷美士醫(yī)療科技有限公司”變更為“深圳市瑞霖醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2222165號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2222165號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.12.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HOYA CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都新宿區(qū)中落合2-7-5 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 455A, Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 推注系統(tǒng)推注頭(商品名：HOYA-IS HOYA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HOYA-IS HOYA INJECTOR SYSTEM Cartridge |
| 規(guī)格型號(hào) | Type-C1, Type-E1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1136-2007《HOYA-IS HOYA 推注系統(tǒng)推注頭》 |
| 附件 | |
