| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3303182號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由X射線管組件(OPTI150/30/50HC-100,OPTITOP 150/40/80HC-100), 高壓發(fā)生器(Polydoros IT 55,Polydoros IT 65/80), 檢查床08395431, 立位胸片架08627726,平板探測(cè)器,落地球管立柱，圖像處理系統(tǒng)，準(zhǔn)直器組成.性能：標(biāo)稱電功率：依軟件調(diào)節(jié)，有以下兩種55KW/65KW；X射線管組件(旋轉(zhuǎn)陽極，焦點(diǎn)0.6/1.0)；管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-150kV, 電流時(shí)間積:(依配置不同，有以下兩種,0.5-500mAs,0.5-800mAs)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體X射線攝影診斷。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 西門子(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西門子(中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.15 |
| 有效期截止日 | 2014.11.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Henkestr. 127,DE- 91052 Erlangen,德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-Ray Diagnostic System |
| 規(guī)格型號(hào) | AXIOM Multix MP |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 5038-2008《X射線診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
