| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3462421號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由接骨板、矯形用釘、矯形用棒、螺母組成，采用TC4ELI鈦合金制造，產(chǎn)品表面無著色，一次性使用，非滅菌包裝。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于兒童、青少年和成人脊柱側(cè)凸、前凸、后凸畸形，創(chuàng)傷，退行性變和腫瘤手術(shù)的前路內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Euros S.A.S.公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France |
| 生產(chǎn)場所 | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前路脊柱矯形系統(tǒng)(商品名：AZUR) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AZUR Spine system |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 1121-2010《前路脊柱矯形系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
