| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402349號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 緩沖液/蛋白(牛血清白蛋白)基質(zhì)中含有2個(gè)濃度的左旋甲狀腺素，濃度具有批特異性。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于游離甲狀腺素定量檢測(cè)項(xiàng)目的定標(biāo)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.09 |
| 有效期截止日 | 2014.08.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離甲狀腺素定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FT4 CalSet |
| 規(guī)格型號(hào) | 4×1.0 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1482-2010 |
| 附件 | |
