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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402555號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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抗單純皰疹病毒1型抗體IgM檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
抗單純皰疹病毒1型抗體IgM檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/GEM 1558-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:微孔板、標(biāo)準(zhǔn)品、陽性對照、陰性對照、酶結(jié)合物、樣本緩沖液、清洗緩沖液、色原/底物液、終止液、產(chǎn)品說明書和靶值參照表。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,不要冰凍,未開封前,除非特別說明,試劑盒中各成分自生產(chǎn)日起可穩(wěn)定1年。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,抗單純皰疹病毒1型抗體IgM檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于體外半定量檢測人血清或血漿中的抗HSV-1特異性糖蛋白C1抗體IgM。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402555號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微孔板、標(biāo)準(zhǔn)品、陽性對照、陰性對照、酶結(jié)合物、樣本緩沖液、清洗緩沖液、色原/底物液、終止液、產(chǎn)品說明書和靶值參照表。gydjdsj.org.cn產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,不要冰凍,未開封前,除非特別說明,試劑盒中各成分自生產(chǎn)日起可穩(wěn)定1年。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外半定量檢測人血清或血漿中的抗HSV-1特異性糖蛋白C1抗體IgM。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.08.23
有效期截止日 2014.08.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址(中文) D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生產(chǎn)場所 D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 單純皰疹病毒1型抗體IgM檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產(chǎn)品名稱(英文) Anti-HSV-1(gC1)ELISA (IgM)
規(guī)格型號 96×01(96)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1558-2010
附件
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