| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2222730號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)(內(nèi)含激光發(fā)生器、光學(xué)系統(tǒng)、掃描攝像系統(tǒng))、廣角鏡、工作臺(tái)、及腳踏開關(guān)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于眼科對(duì)患者眼底進(jìn)行掃描拍攝，為診斷提供電子圖像信息。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 中原新時(shí)代咨詢服務(wù)(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日本尼德克株式會(huì)社北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.15 |
| 有效期截止日 | 2014.09.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NIDEK Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 愛知縣蒲郡市浜町67番地4 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 共焦激光掃描檢眼鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital Ophthalmoscope |
| 規(guī)格型號(hào) | F-10 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1809-2010《共焦激光掃描檢眼鏡》 |
| 附件 | |
