| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402553號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 磁顆粒懸浮液：磁顆粒表面包被單克隆抗-NSE(鼠抗)抗體；低值定標液；高值定標液；稀釋液；示蹤物溶液：用異魯米諾標記的單克隆抗-NSE抗體。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期為20個月。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定量測定血清中神經(jīng)元特異性的烯醇酶含量。 |
| 注冊代理 | 索靈診斷醫(yī)療設備咨詢(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.08.23 |
| 有效期截止日 | 2014.08.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 神經(jīng)元特異性烯醇化酶定量測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LIAISON NSE |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ITA 1552-2010 |
| 附件 | |
