| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461001號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由髖柄、股骨頭、雙極杯、內(nèi)襯、髖臼杯、螺釘和螺帽組成。其中髖柄、髖臼杯、螺釘和螺帽材料采用Ti6Al4V鈦合金，股骨頭材料采用鍛造鈷鉻鉬合金，雙極杯材料采用ISO5832-1不銹鋼，內(nèi)襯材料采用超高分子聚乙烯。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為生物型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 廣東靈鏡醫(yī)療實(shí)業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣東靈鏡醫(yī)療實(shí)業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.26 |
| 有效期截止日 | 2014.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | IOL GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | stockacher straβe 134 78532 Tuttlingen Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | stockacher straβe 134 78532 Tuttlingen Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | UNXY Hip Joint Prosthesis System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0679-2010《髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
