| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3252945號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由操作部(包括操作部主體、外罩、連接板、插頭、滑動把手、護(hù)套、連接器、分支管、掛鉤、導(dǎo)絲管、管道)和插入部(V標(biāo)記、管、管道)。最大外徑：≤φ2.55mm；有效長度：1700mm±10％；先端外徑：φ1.5mm±10％；導(dǎo)絲腔內(nèi)徑：≥φ0.90mm；刀絲外徑φ0.2mm±10％。根據(jù)先端部長度和刀絲長度不同，分為六種規(guī)格型號。本產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與奧林巴斯內(nèi)窺鏡配合，臨床適用于內(nèi)鏡下的十二指腸乳頭切開。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.09 |
| 有效期截止日 | 2012.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-43-2, HATAGAYA, SHIBUYA-KU, TOKYO |
| 生產(chǎn)場所 | 248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI 036－0357 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用雙腔乳頭切開刀(商品名：威勢(V)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Singie Use 2-Lumen Sphincterotome V |
| 規(guī)格型號 | KD-V211M-0720、KD-V211M-0725、KD-V211M-0730、KD-V211M-1520、KD-V211M-1530、KD-V211M-3030 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4554-2008 《一次性使用雙腔乳頭切開刀》 |
| 附件 | |
