| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772703號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由繞絲、錐形芯絲和安全絲構(gòu)成。繞絲由外部繞絲和內(nèi)部繞絲組成，其中外部繞絲分為遠(yuǎn)端鉑鎳合金不透射線繞絲和近端SUS316不銹鋼繞絲；內(nèi)部繞絲的材料為SUS316不銹鋼。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 安全絲的材料為SUS316不銹鋼。近端芯絲表面涂覆有聚四氟乙烯涂層，整個(gè)繞絲表面覆有親水涂層(聚乙烯吡咯烷酮、硝酸纖維素和聚亞安酯)。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動(dòng)脈成形術(shù)(PTCA)和經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)中導(dǎo)引血管內(nèi)診斷或介入器械。 |
| 注冊代理 | 日本朝日英達(dá)科株式會(huì)社北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日本朝日英達(dá)科株式會(huì)社北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ASAHI INTECC CO.,LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1703 Wakita-Cho,Moriyama-Ku,Nagoya,Aichi 463-0024,Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 見附件 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTCA導(dǎo)絲(商品名：ASAHI SION) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PTCA Guide Wires |
| 規(guī)格型號 | AHW14R001S、AHW14R301S |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1830-2010《PTCA導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
