| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772699號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為快速交換型，由導(dǎo)管座、推動(dòng)桿和球囊組成。gydjdsj.org.cn球囊為半順應(yīng)性，材料為尼龍12/Pebax 4033SA01，尖端、球囊和部分導(dǎo)管涂有Silx涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)冠狀動(dòng)脈的狹窄部位或旁路移植狹窄處實(shí)施球囊擴(kuò)張術(shù)，以增強(qiáng)心肌灌注狀態(tài)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京吉萌科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京吉萌科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.14 |
| 有效期截止日 | 2014.09.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Clearstream Technologies Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Moyne Upper,Enniscorthy Co. Wexford Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Moyne Upper,Enniscorthy Co. Wexford Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NimbusSalvoPTCACatheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 1807-2010《經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
