| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401770號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 貨號09544818(110748)由5個ReadyPack 主試劑盒(含 ADVIA Centaur維生素B12標記試劑和固相試劑)和標準曲線卡組成。貨號07847260(110747)由1個ReadyPack 主試劑盒(含 ADVIACentaur維生素B12標記試劑和固相試劑)和標準曲線卡組成。主試劑盒含：標記試劑(20.0mL/試劑盒)，成分為吖啶酯標記維生素B12 (～3ng/mL)，置于含有疊氮鈉(0.1%)，蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑的緩沖溶液中，固相試劑(20.0mL/試劑盒)，成分為與順磁粒子共價結合的純化豬內在因子(～0.025μg/mL)，置于含有疊氮鈉(0.1%)，蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑的緩沖溶液中。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期11個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定量測定人血清或血漿中維生素B12的濃度。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生產場所 | 333 Coney Street，East Walpole，Massachusetts 02032，USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 維生素B12測定試劑盒(直接化學發(fā)光法) |
| 產品名稱（英文) | VB12 |
| 規(guī)格型號 | 貨號 09544818(110748)：500測試；貨號 07847260(110747)：100測試 |
| 產品標準 | YZB/USA 1043-2010 |
| 附件 | |
