| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401032號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分: 人肌鈣蛋白T，濃度以及活性成分具有批間特異性。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期:2-8℃儲存18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于羅氏心臟標志物檢測儀上對心臟的肌鈣蛋白T定量測定和肌鈣蛋白T定性測定進行質(zhì)量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.04.26 |
| 有效期截止日 | 2012.04.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, 德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, 德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白T質(zhì)控(商品名：羅可心) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Control Troponin T |
| 規(guī)格型號 | 肌鈣蛋白T質(zhì)控 水平1：1×1ml 肌鈣蛋白T質(zhì)控 水平2：1×1ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1570-2008 |
| 附件 | |
