| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3642808號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 銀離子敷料為多層結(jié)構(gòu)，表面帶有涂層。該產(chǎn)品依據(jù)層數(shù)的不同，分為兩個(gè)系列：愛銀康系列和愛銀康7系列。愛銀康系列分為三層，上層和下層為高密度聚乙烯層，其表面有銀涂層，上表面呈銀色，下表面呈藍(lán)色，兩層之間的中間層為人造纖維/聚酯層；愛銀康7系列分為五層，最上層、最下層和中間層為高密度聚乙烯層，其表面涂有銀涂層，上表面成銀色，下表面呈藍(lán)色。gydjdsj.org.cn在最上層和中間層、中間層和最下層之間夾有人造纖維/聚酯層。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品可作為抗菌敷料用于各類感染傷口，如壓瘡、靜脈性潰瘍、糖尿病潰瘍、大面積燒傷后的殘余創(chuàng)面等，也可用于預(yù)防和控制傷口感染。 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.25 |
| 有效期截止日 | 2014.09.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew Medical Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 101 Hessle Road Hull HU3 2BN, United Kingdom |
| 生產(chǎn)場所 | 10102-114th Street Fort Saskatchewan, Alberta, Canada T8L 3W4, Canadian |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 銀離子敷料(商品名：愛銀康 Acticoat) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Acticoat Wound Dressing |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1913-2010 《銀離子敷料》 |
| 附件 | |
