| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3223229號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為單件式后房型人工晶體。由PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)材料制成，在波長(zhǎng)375nm以下紫外光譜范圍內(nèi)的光透過(guò)率﹤10%，光學(xué)形狀為等雙凸。光焦度范圍：+8.0D～+30.0D(以0.5D遞增)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn FH105型號(hào)人工晶體總直徑：12.5mm±0.20mm，光學(xué)直徑：5.5mm±0.10mm；FH106型號(hào)人工晶體總直徑：13.0mm±0.20mm，光學(xué)直徑：6.0mm±0.10mm。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床供眼科用于白內(nèi)障患者的晶體替換。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.23 |
| 有效期截止日 | 2014.11.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | The Fred Hollows Intraocular Lens Laboratory |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Tilganga Eye Centre, Gaushala, BagmatiBridge, Pashupatinath, Kathmandu, Nepal |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Tilganga Eye Centre, Gaushala, Bagmati Bridge, Pashupatinath, Kathmandu, Nepal |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 尼泊爾 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | FH105、 FH106 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/NEP 3347-2010《人工晶體》 |
| 附件 | |
