| 生產(chǎn)場所 | 北京市通州區(qū)臺湖鎮(zhèn)董村產(chǎn)業(yè)園5號 |
| 變更日期 | 2005.05.20 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒-GOT（酶法)”變更為“門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒-AST（酶法 )”；生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“北京市朝陽區(qū)化工路（北京 化工廠內(nèi))”變更為“北京市通州區(qū)臺湖鎮(zhèn)董村產(chǎn)業(yè)園 5號”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（試)字2004第3061200號 ”變更為“國食藥監(jiān)械（試)字2004第3061200號（更) ”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3061200號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京北化康泰臨床試劑有限公司 |
| 地址 | 北京市通州區(qū)臺湖鎮(zhèn)董村產(chǎn)業(yè)園5號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒-AST(酶法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 2107《門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒－GOT（酶法)（液體)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒由液體雙試劑組成，試劑Ⅰ的主要成分為Tris緩沖液50mmol/L、MDH≥3000U/L、LDH≥6500U/L、保護(hù)劑、穩(wěn)定劑；試劑Ⅱ的主要成分為α-酮戊二酸15mmol/L、L-天門冬氨酸210mmol/L、NADH0.18mmol/L。 |
| 有效期 | 2006.10.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外測定人血清中門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活力。 |
| 規(guī)格型號 | 規(guī)格1 試劑Ⅰ80ml×1,試劑Ⅱ20ml×1; 規(guī)格2 試劑Ⅰ80ml×2,試劑Ⅱ20ml×2; 規(guī)格3 試劑Ⅰ80ml×3，試劑Ⅱ20ml×3 |
| 附件 | |
