| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3660846號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ExtractorRX快速交換取石球囊為三腔導(dǎo)管，導(dǎo)管前端裝有乳膠球囊 ，球囊近端有一條不透射線標(biāo)記。導(dǎo)管的三個(gè)腔分別為： 導(dǎo)絲管腔、注射管腔和球囊管腔。導(dǎo)絲管腔的出口位于導(dǎo) 管的末端，可通過一根規(guī)格為.035in/0.89mm的導(dǎo)絲或在 導(dǎo)絲取出的情況下注射造影。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 球囊管腔用于充盈球囊。產(chǎn) 品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | ExtractorRX快速交換取石球囊與內(nèi)窺鏡配套使用，用于從膽道系統(tǒng)內(nèi)取石或者在使用球囊閉塞膽管的情況下便于注射造影劑。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.05 |
| 有效期截止日 | 2009.04.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Model Farm Rd, Cork, 愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Extractor RX快速交換取石球囊 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Extractor RX Retrieval Balloon |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0578-2005《ExtractorTMRX快速交換取石球囊》 |
| 附件 | |
