注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402543號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
100個包被好的反應杯;13.3mL結合物試劑(HRP-綿羊抗T3),溶于含牛γ球蛋白、牛凝膠和抗微生物劑的緩沖液中。產(chǎn)品有效期:冷藏:2-8℃,52周。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于在VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀、VITROS 3600全自動免疫分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀上,進行體外人血清和血漿(肝素抗凝或EDTA)中的游離三碘甲腺原氨酸FT3的定量測定。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務機構 |
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批準日期 |
2010.08.20 |
有效期截止日 |
2014.08.19 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho Clinical Diagnostics |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR |
生產(chǎn)場所 |
1)Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff,Wales-CF 14 7 YT-GBR; 2)Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR |
生產(chǎn)國(中文) |
英國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑包(化學發(fā)光法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
VITROS Immunodiagnostic Products Free T3 Reagent Pack |
規(guī)格型號 |
100測試/包裝 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/ENG 1531-2010 |
附件 | |
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