| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772807號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本導(dǎo)管由連接器、手柄、導(dǎo)管和電極組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 手柄材料為縮醛共聚物。導(dǎo)管材料為Pebax樹脂，電極材料為鉑/銥合金。規(guī)格型號見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該導(dǎo)管用于心臟結(jié)構(gòu)多電極電生理標(biāo)測，即僅用于刺激和記錄目的。該導(dǎo)管用于獲得心房區(qū)的心電圖。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.21 |
| 有效期截止日 | 2014.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar California 91765 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 15715 Arrow Highway Irwindale California 91706 USA, Circuito Interior Norte 1820 Ciudad Juarez Chihuahua 32599 Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 環(huán)形標(biāo)測導(dǎo)管(商品名：Lasso With Auto ID) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lasso Deflectable Circular Mapping Catheter with Auto ID Technology |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1895-2010《環(huán)形標(biāo)測導(dǎo)管(商品名：Lasso With Auto ID)》 |
| 附件 | |
