| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402527號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M 包被鏈霉親合素的磁珠微粒：包被鏈霉親合素的磁珠微粒，防腐劑。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)gydjdsj.org.cn R1 生物素化的抗cTnI抗體(灰蓋)：2個(gè)生物素化抗cTnI單克隆抗體(小鼠)，磷酸鹽緩沖液，防腐劑，抑制劑。R2釕標(biāo)記的抗cTnI抗體(黑蓋)：2個(gè)釕標(biāo)記的cTnI單克隆抗體(小鼠)，磷酸鹽緩沖液，防腐劑，抑制劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中的肌鈣蛋白I。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Troponin I |
| 規(guī)格型號(hào) | 100 測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1493-2010 |
| 附件 | |
