| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3210002號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要性能：顯示掃描速度：25mm/s，觀察時(shí)間：5s， CPR傳感器按壓深度：1.9cm-7.6cm±0.6cm，CPR傳感器按壓頻率：每分鐘50至150次按壓；ECG監(jiān)護(hù)標(biāo)準(zhǔn)靈敏度：10mm/mV，允許誤差±5%；顯示靈敏度轉(zhuǎn)換： 5mm/mV至30mm/mV； 起搏器脈沖寬度：40ms±2ms，脈沖振幅(輸出)：0mA-140mA 誤差：±5%或±5mA；SpO 血氧飽和度測(cè)量范圍為：1%-100%；結(jié)構(gòu)組成：ZOLL Series除顫器、附件：(除顫電極、OneStep電纜線、充電電池、SpO傳感器和電纜)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于心臟病人的監(jiān)護(hù)與搶救。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京海勁邁科醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州美加森迪斯有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.07 |
| 有效期截止日 | 2013.01.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ZOLL Medical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心臟除顫器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ZOLL R Series Defibrillator |
| 規(guī)格型號(hào) | R Series |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1948-2008《心臟除顫器》 |
| 附件 | |
