| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2222701號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本NIDEK CO.,LTD |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由紅外眼底攝像系統(tǒng)、可調(diào)發(fā)光刺激視標(biāo)系統(tǒng)和控制系統(tǒng)組成。 視場(chǎng)中心處眼底成像分辨力：40lp/mm；眼底成像視場(chǎng)角 ：45°；背景亮度：1.27cd/m2；最大激勵(lì)亮度： 127cd/m2；系統(tǒng)中心視場(chǎng)與邊緣視場(chǎng)最大激勵(lì)亮 度差應(yīng)不大于25％；刺激激勵(lì)點(diǎn)定位準(zhǔn)確度：在固視中心 至10°視場(chǎng)內(nèi)允差±1°，在固視中心至30°視場(chǎng)外允差 ±2°；系統(tǒng)刺激投射定位自動(dòng)追跡允差±2％。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于視野檢查和眼底成像視網(wǎng)膜檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.13 |
| 有效期截止日 | 2008.12.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NIDEK CO.,LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7-9 Sakaemachi,Gamagori City,Aichi Prefecture,Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微型視野計(jì)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fundus Camera-Perimeter |
| 規(guī)格型號(hào) | MP-1 Micro Perimeter |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 337-22-2004 |
| 附件 | |
