| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402518號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1瓶(6.8 mL)包被了抗胰島素(小鼠，單克隆)的微粒子，儲(chǔ)存于含蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中。防腐劑:疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶 1)1瓶(11.8 mL)抗胰島素(小鼠，單克隆)：堿性磷酸酶結(jié)合物，儲(chǔ)存于含蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中。最低濃度：3 μg/mL。防腐劑:疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶 2) 1瓶(14.4 mL)測(cè)試緩沖液，儲(chǔ)存于牛血清中。防腐劑: 疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶 3)。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存于2-8°C,有效期18個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 運(yùn)用微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法(MEIA)定量測(cè)定人血清和血漿中的人胰島素。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | The Technology Park,Dundee,DD2 1XA,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰島素測(cè)定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM Insulin Reagent Pack |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測(cè)試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1572-2010 |
| 附件 | |
