| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402917號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | N/T 風(fēng)濕病學(xué)質(zhì)控品 SL 為人血清和高于正常濃度的風(fēng)濕因子、抗鏈球菌溶血素 O 及 C 反應(yīng)蛋白的混合物，并含有添加劑吡咯（烷)酮（約 50 g/L)。醫(yī)學(xué)全在線www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過BN系統(tǒng)儀器檢測，檢測類風(fēng)濕因子（RF)，抗溶血性鏈球菌O試劑（ASL)和C反應(yīng)蛋白（CRP)試劑的準(zhǔn)確性及精密度。僅供體外診斷用 |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-35041 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | D-35041 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | N/T 風(fēng)濕病學(xué)質(zhì)控品 SL |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N/T Rheumatology Control SL |
| 規(guī)格型號(hào) | OQDB13（低值),OQDC13（高值) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1697－2005《N/T 風(fēng)濕病學(xué)質(zhì)控品 SL》 |
| 附件 | |
