| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401035號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 降鈣素檢測單位(LCL1)：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠，包被有單克隆鼠抗降鈣素。LKCL1：100人份/盒;降鈣素試劑楔(LCL2)：試劑楔帶有條碼。7.5mL堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的多克隆羊抗-降鈣素蛋白緩沖液。LKCL1：1個;降鈣素校正品(LCLL，LCLH)：兩瓶(低、高)凍干的含降鈣素的蛋白/緩沖液基質(zhì)。復(fù)溶每瓶加入3.0毫升蒸餾水或去離子水。LKCL1：1套。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血清或肝素化血漿中降鈣素含量。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.27 |
| 有效期截止日 | 2014.04.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 降鈣素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE/IMMULITE1000 Calcitonin |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0499-2010 |
| 附件 | |
