| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2213151號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要技術(shù)指: 尿流率:0～50 ml/s; 尿流容量:0～1100 ml; 壓力:-40～+350 cmH2O; EMG:0～1000μV; 泵速:5～140 ml/min; 尿道壓力測量(UPP)拉桿:0.5～3mm/s。結(jié)構(gòu)組成：主機,壓力傳感器,尿流傳感器,尿道壓力測量拉桿,肌電圖部件,帶漏斗的便坐椅,尿流架,醫(yī)用供電電源,灌注傳感器,TETRA膀胱監(jiān)測系統(tǒng),EVOX電生理診斷系統(tǒng),尿動力學影像系統(tǒng)和KT 工作站小車,TETRA 傳感器片,光學傳感器電纜,自校器。Aquarius TT和Triton 的主要區(qū)別：處理器的數(shù)據(jù)采樣頻率 ("1 - 35 pt/s"和"1 - 18pt/s"); 肌電采樣頻率: ("可高達5000Hz"和"可高達3000Hz"); 灌注傳感器: ("標配"和"可選件")。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要適用于對下尿道肛腸的壓力、尿流和肌電特性的定量分析。利用提供的傳感器，系統(tǒng)可用于進行標準的尿動力學檢測如尿流速、CMG、頻尿、UPP和肛管直腸壓力測定研究。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 若配合Laborie的選配附件，該系統(tǒng)可用于尿動力學、肛腸動力學和盆底神經(jīng)電生理檢測。 |
| 注冊代理 | 北京萊博瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京萊博瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.11.08 |
| 有效期截止日 | 2014.11.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Laborie Medical Technologies Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V 1X1, Canada |
| 生產(chǎn)場所 | 6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V 1X1, Canada |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 帶盆底肌電診斷的尿動力學分析系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Urodynamic Analyzer System with Evox |
| 規(guī)格型號 | Aquarius TT / Triton |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/CAN 2069-2010《帶盆底肌電診斷的尿動力學分析系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
