| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2213144號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由心電圖機(jī)主機(jī)、充電底座、導(dǎo)聯(lián)線、電極適配夾和電源線組成。產(chǎn)品部件型號(hào)：心電圖主機(jī)ELI10-AAC-ADCAX(未配置無(wú)線功能)ELI10-AAD-ADGAD(配置WLAN模塊)ELI10-AKC-ADIAX(配置GPRS模塊)；充電底座 34000-029-1000(未配置內(nèi)置modem)34000-029-1001(配置內(nèi)置modem)；導(dǎo)聯(lián)線9293-032-50；電極適配夾9325-001-50；電源線3138-008。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此設(shè)備用于獲取、分析、顯示和打印心電圖。此設(shè)備用在臨床情況下，由醫(yī)師或受過(guò)培訓(xùn)的人員在執(zhí)證醫(yī)師的指導(dǎo)下操作。此設(shè)備不應(yīng)作為診斷的唯一依據(jù)。此設(shè)備提供的心電圖數(shù)據(jù)解釋只有結(jié)合醫(yī)師的對(duì)心電圖的仔細(xì)觀察并考慮病人的其它相關(guān)數(shù)據(jù)時(shí)才有作用。此設(shè)備分析功能用于成人群體。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 對(duì)兒童進(jìn)行多道心電圖的獲取、顯示和打印。 |
| 注冊(cè)代理 | 中國(guó)環(huán)球租賃有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國(guó)環(huán)球租賃有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.08 |
| 有效期截止日 | 2014.11.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Mortara Instrument, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7865 North 86th Street. Milwaukee, WI53224 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7865 North 86th Street. Milwaukee, WI53224 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 十二道心電圖機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electrocardiogragh |
| 規(guī)格型號(hào) | Eli 10 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2125-2010 《十二道心電圖機(jī)》 |
| 附件 | |
