| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402066號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 在經(jīng)乙二醇穩(wěn)定處理的人血清中加入一種特殊的膽紅素制劑配制而成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：-15至-20℃，20個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對人工和自動分析系統(tǒng)測定總膽紅素和直接作用(結(jié)合態(tài)) 膽紅素進(jìn)行質(zhì)控。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.07 |
| 有效期截止日 | 2014.07.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N.Harbor Blvd., Fullerton， CA 92834 |
| 生產(chǎn)場所 | 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽紅素質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultimate-D bilirubin Control |
| 規(guī)格型號 | 水平1：10×3mL，水平2：10×3mL，水平3：10×3mL，水平4：10×3mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1215-2010 |
| 附件 | |
