| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402065號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | IGFBP-3包被珠(L2GB12)：包被珠包裝帶有條碼。每個(gè)包裝200個(gè)，包被有鼠單克隆抗IGFBP-3。L2KGB2：1個(gè)；IGFBP-3試劑楔(L2GBA2)：試劑楔帶有條碼。11.5mL堿性磷酸酶 (小牛腸)標(biāo)記的鼠單克隆抗IGFBP-3緩沖液。L2KGB2：1個(gè)；IGFBP-3校正品(LGBL，LGBH)：兩瓶(低、高)，每瓶4mL，為含IGFBP-3的蛋白/緩沖液基質(zhì)(無需預(yù)稀釋)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn L2KGB2：1套；IGFBP-3樣本稀釋液(L2GBZ)：用于病人樣本和質(zhì)控的在機(jī)稀釋。55mL濃縮的(可直接使用)不含IGFBP-3的蛋白/緩沖液基質(zhì)。L2KGB2：1瓶。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血清或肝素血漿中胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白3(IGFBP-3)含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.07 |
| 有效期截止日 | 2014.07.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-3測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immulite 2000 IGFBP-3 |
| 規(guī)格型號(hào) | 200人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1307-2010 |
| 附件 | |
