| 生產(chǎn)場所 | 上海市靜安區(qū)延平路98號2號樓3樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060147號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海歐培貿(mào)易有限公司 |
| 地址 | 上海市靜安區(qū)北京西路1729弄13號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 甲胎蛋白(AFP)試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2003)B402916/A《甲胎蛋白（AFP)定量試劑盒》Q/NIBF 02-2003 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：鋁箔袋、干燥劑、核心試條；試條反應(yīng)系統(tǒng)由硝酯纖維素膜、吸水紙、引流玻纖 組成。主要技術(shù)要求如下：試劑盒外觀：整潔，無劃痕、 斑點(diǎn)、裂紋；靈敏度（暫定)：30ng/ml;重復(fù)性：批內(nèi) RSD（%)≤20%；批間RSD（%)≤20%線性范圍： 30-300ng/ml,r ≥0.98;正確度：回 |
| 有效期 | 2006.03.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于半定量測定孕婦血清中甲胎蛋白的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | 1塊/袋×50袋/盒 |
| 附件 | |
