| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402064號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | TBG檢測單位(LTB1)：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)含一個包被有單克隆鼠抗TBG抗體的包被珠。LKTB1：100個，LKTB5：500個；TBG試劑楔(LTB2)：試劑楔帶有條碼。每瓶7.5 mL，堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的人TBG緩沖液，含防腐劑。LKTB1：1個，LKTB5：5個；TBG 校正品(LTBL，LTBH)：兩瓶(低、高)，每瓶4mL含人TBG的緩沖液，含防腐劑。LKTB1：1套，LKTB5：2套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血清中甲狀腺結(jié)合球蛋白(TBG)的含量。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.07 |
| 有效期截止日 | 2014.07.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺結(jié)合球蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE/IMMULITE1000 TBG |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒，500人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1288-2010 |
| 附件 | |
