生產(chǎn)場所 |
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)牛頓路501號上海天雄路588弄24號樓 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3461059號 |
生產(chǎn)單位 |
微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
地址 |
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)牛頓路501號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
分叉型大動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)(商品名:Aegis) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 0092-2010《分叉型大動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品由覆膜支架和配套的輸送器組成。覆膜支架由金屬支架和外覆膜組成。支架由鈷鉻鎳鉬鐵合金組成,覆膜材料為ePTEE。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。 |
有效期 |
2014.09.08 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.09.09 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品臨床上用于瘤體累及髂總動脈的腹主動脈瘤的治療。 |
規(guī)格型號 |
L1(mm)60-150L2 L3(mm) 40-100D1(mm)20、22、24、26、28、30、32、34、36D2 D3(mm)12、14、16、18、20 |
附件 | |
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