| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401972號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由加穩(wěn)定劑的人全血溶血產(chǎn)物制備而成，其中加入了適量的環(huán)孢霉素A。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：在-15至-25°C的環(huán)境中保存，避免反復(fù)凍融，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于為Dimension臨床生化系統(tǒng)的環(huán)孢霉素(CSAE)測定方法進(jìn)行定標(biāo)。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 環(huán)孢霉素定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cyclosporine Extended Range Calibrator(CSAE-C) |
| 規(guī)格型號 | DC108A：6瓶： 1瓶(Level 0，每瓶2.0mL)； 1瓶(Level 1，每瓶2.0mL)； 1瓶(Level 2，每瓶2.0mL)； 1瓶(Level 3，每瓶2.0mL)； 1瓶(Level 4，每瓶2.0mL)； 1瓶(Level 5，每瓶2.0mL) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1060-2010 |
| 附件 | |
