| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3460651號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)中使用的試模、截骨塊、手柄、導(dǎo)向器、鉆、銼、牽引器、打入器、間隙測量塊、定位裝置、撐開器和工具盒組成（詳見附頁)。其中墊片試模、內(nèi)襯試模、間隙測量塊髕骨薄片的材料為聚乙烯，其他工具的材料為不銹鋼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于矯形外科膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具(商品名：PFC) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Knee Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1326-2008《膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
