| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211328號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由布背襯、Ag/AgCL傳感器、導(dǎo)電水凝膠和塑料襯墊組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于通過測定完整皮膚的生物電信號，從而實現(xiàn)心電圖診斷和心電監(jiān)護(hù)。適用于成人監(jiān)護(hù)。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.22 |
| 備注 | 生產(chǎn)場所地址由“Ludlow, a Division of TycoHealthcare Group LP; Two Ludlow Park Drive,Chicopee,MA 01022 USA”變更為“Two Ludlow ParkDrive, Chicopee,MA 01022 USA”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211328號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2211328號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.06.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kendall,a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Two Ludlow Park Drive, Chicopee,MA 01022 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用心電電極(商品名：BIO-TAC) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Disposable ECG Electrodes |
| 規(guī)格型號 | 31043170 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1544-2008《一次性使用心電電極》 |
| 附件 | |
