| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3400052號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | DATALYSE DIFF PLUS：PH（25±1℃)為10.2±0.6；清透壓力240±30mOsm/kgH2O。HEMALYSE S：PH（25±1℃)為10.2±0.6；清透壓力240±30mOsm/kgH2O。CELLYSE：PH（25±1℃)為10.2±0.6；清透壓力240±30mOsm/kgH2O。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品專用于該公司生產(chǎn)的HEMACELL PLUS、Celly 或Diana-5血細胞分析儀，用于WBC計數(shù)及分類、HGB濃度的測定。 |
| 注冊代理 | 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.01.08 |
| 備注 | 補辦注冊證，注冊代理和售后服務(wù)由“北京悅泰洋行商貿(mào)有限責(zé)任公司”變更為“天津市瑞美科學(xué)儀器有限公司”。原注冊號為“國藥管械（進)字2002第3400052號”變更為“國藥管械（進)字2002第3400052號（更)”。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 原注冊證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.04.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HYCEL Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4 Rue Galvani, 91745 Massy Cedex, France |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | HYCEL 系列溶血劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HYCEL Dissolution |
| 規(guī)格型號 | Datalyse Diff plus、HEMALYSE5、CELLYSE |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YTHK RS-002-2002《HYCEL 系列溶血液》 |
| 附件 | |
