| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772332號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由管外套(Grilamid、Pebax、BaSO4等)、遠(yuǎn)端尖端(Pebax)、中心(尼龍12)、鉑銥合金標(biāo)識、聚四氟乙烯管襯、不銹鋼標(biāo)記條、管體標(biāo)記、粘合劑、表面親水涂層等組成。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于向外周血管、冠脈系統(tǒng)以及神經(jīng)系統(tǒng)血管內(nèi)輸送診斷性藥物(如造影劑)以及治療性藥物或器械(如彈簧栓子)。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京天新福醫(yī)療器材有限公司、利和(上海)醫(yī)藥商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.19 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京天新福醫(yī)療器材有限公司”變更為“北京天新福醫(yī)療器材有限公司、利和(上海)醫(yī)藥商貿(mào)有限公司” ； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772332號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772332號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.06.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Micrus Endovascular Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 821 Fox Lane San Jose California 95131 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 821 Fox Lane San Jose California 95131 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微導(dǎo)管(商品名：courier 系列) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intrevascular catheter |
| 規(guī)格型號 | Courier 165, Courier 170, Courier 190, Courier 210 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4081-2008 《微導(dǎo)管(courier系列)》 |
| 附件 | |
