| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2221545號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由控制主機(jī)、攝像頭、C-Mount 鏡頭、連接線、轉(zhuǎn)接器、電源線和HEADCAM攝像頭套裝組成，攝像頭由CCD頭、固聯(lián)物鏡適配器構(gòu)成，HEADCAM攝像頭套裝由HEADCAM攝像頭、頭燈、纖維導(dǎo)光束、頭帶和光纖固定夾組成，各部件的規(guī)格型號(hào)見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)用于為內(nèi)窺鏡手術(shù)區(qū)域提供視頻圖像，HEADCAM攝像頭套裝用于記錄開放性手術(shù)和耳鼻喉科的診斷和手術(shù)方法。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 卡爾史托斯內(nèi)窺鏡(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.31 |
| 有效期截止日 | 2014.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Karl Storz GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mittelstr. 8,78532 Tuttlingen, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 175 Cremona Drive, Goleta, CA 93117,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單晶片攝像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Telecam Endovision Camera Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | 20233020 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0954-2010《單晶片攝像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
