| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3541742號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、電源線、呼吸管路組成。呼吸頻率：1-120次/分，吸氣時(shí)間0.1-3.0s，氧濃度：21%-100%，具有氣道壓力報(bào)警、氧濃度報(bào)警、氣源報(bào)警、呼吸頻率報(bào)警、電池電壓報(bào)警等功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過提供雙水平CPAP(SiPAP)，增強(qiáng)呼吸功能，適用于新生兒和嬰兒病患的治療。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海菲林貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.28 |
| 有效期截止日 | 2013.07.28 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Cardinal Health 207. Inc”變更為“CareFusion”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3541742號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3541742號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.05.24 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CareFusion |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1100 Bird Center Drive Palm Spring California 92262 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 嬰兒流量系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Infant Flow |
| 規(guī)格型號(hào) | SiPAP |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1170-2009《嬰兒流量系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
