| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401681號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品組成及規(guī)格如下：96孔微孔板1塊（預(yù)置兔IgG包被，干燥封閉于箔袋內(nèi)) 試劑 1：樣本稀釋液[62.5mM TBS，PH7.2的抗微生物制劑 16ml(藍(lán)色)濃縮型（6.25倍)] 試劑2:洗滌緩沖液 [150mM TBS含防腐劑,PH7.2,75 ml濃縮型(X15)] 試劑 3: 酶聯(lián)結(jié)劑[結(jié)合了辣根過(guò)氧化物酶的兔抗人IgAGM(棕色 ),IgG(紅色)、IgM（綠色)、IgA（黃色)于蛋白穩(wěn)定液 和抗微生物制劑內(nèi),12ml]試劑4:酶底物(可分量TMB和氫過(guò) 氧化物溶液,12ml) 試劑5:終止液(0.25M硫酸,12ml) 標(biāo)準(zhǔn)品 1mL包含人RF的10mM TBS. 陽(yáng)性質(zhì)控:1ml 包含人 類風(fēng)濕因子的10mM TBS。陰性指控:1ml 包含正常人體血 清的10mM TBS。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要通過(guò)酶聯(lián)免疫吸附反應(yīng)對(duì)血清或血漿中的類風(fēng)濕因子IgM/IgG/IgA抗體進(jìn)行篩查檢測(cè). |
| 注冊(cè)代理 | 天津市昀福生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津市昀福生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Genesis Diagnostics Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風(fēng)濕因子篩查檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RF- Screen |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份 GD06 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG0132-2005《類風(fēng)濕因子篩查IgM/IgG/IgA檢測(cè)試劑盒》 |
| 附件 | |
