| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第1101193號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 脊柱動(dòng)力型非融合內(nèi)固定系統(tǒng)配套工具組合為組合形式，由試模、鉆頭、探針及其他按裝附件組成。產(chǎn)品型號(hào)、名稱(chēng)、尺寸及描述見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 脊柱動(dòng)力型非融合內(nèi)固定系統(tǒng)配套工具組合是一套供臨床適用于骨骼成熟患者，維持L1～S1最多5個(gè)相鄰椎體水平的脊柱的對(duì)線(xiàn)和動(dòng)態(tài)穩(wěn)定重建（動(dòng)態(tài)中和)手術(shù)，專(zhuān)門(mén)用于配合植入Dynesys脊柱動(dòng)力型非融合內(nèi)固定系統(tǒng)，可重復(fù)使用的臨時(shí)手術(shù)工具組合。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Zimmer GmbH |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland蘇黎世大街8號(hào)，CH 8404，溫特圖爾，瑞士 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland蘇黎世大街8號(hào)，CH 8404，溫特圖爾，瑞士 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 脊柱動(dòng)力型非融合內(nèi)固定系統(tǒng)配套工具組合(商品名：Dynesys) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Dynesys Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見(jiàn)規(guī)格型號(hào)附頁(yè)（共1頁(yè)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE 0307-2007《脊柱動(dòng)力型非融合內(nèi)固定系統(tǒng)配套工具組合》 |
| 附件 | |
