| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3772285號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由錐形芯絲(SUS304)和繞絲組成。不銹鋼繞絲由奧氏體不銹鋼(SUS316)材料制成，不透射線繞絲由鉑鎳合金制成。近端芯絲表面覆有聚四氟乙烯涂層，遠(yuǎn)端被覆有親水聚合物涂層。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于外周血管內(nèi)手術(shù)過程中導(dǎo)引診斷和介入器械。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京圣安科商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京博美瑞科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.26 |
| 有效期截止日 | 2014.07.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ASAHI INTECC CO.,LTD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1703 WAKITA-CHO,MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI 463-0024,JAPAN |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3-100 AKATSUKI-CHO,SETO,AICHI,489-0071,JAPAN; 158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park,Tiwanon Road,Tambol Bangkadi Amphur Muang,Pathumthani 12000,Thailand |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外周導(dǎo)絲(商品名：ASAHI) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Peripheral Guide Wire |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1351-2010《外周導(dǎo)絲》 |
| 附件 | |
