| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2231986號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)由主機，探頭組成。型號及性能見《產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成附頁》。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 探頭采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為3年，系統(tǒng)中其它組件為非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于評估血管內(nèi)血流的速度。 |
| 注冊代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京醫(yī)澤健源科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.30 |
| 有效期截止日 | 2014.06.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Vascular Technology,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 12 Murphy Drive Nashua, NH 03062 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 12 Murphy Drive Nashua, NH 03062 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外科多普勒系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Doppler Systems |
| 規(guī)格型號 | 見審評報告《產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成附頁》 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1237-2010《外科多普勒系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
